ChiCTR2100051294进行中（未招募）早期 1 期
联合皮秒激光与外用壬二酸和单用壬二酸治疗黄褐斑的随机自身对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 校正后黄褐斑面积及严重指数
研究概览
简要总结
探索皮秒激光联合 20%壬二酸对黄褐斑治疗的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18 岁～65 岁；
- •2.面部双侧对称性皮损的黄褐斑患者；
- •3.近 3 月内病情稳定；
- •4.对本研究知情同意并签署知情同意书；
- •5.有良好的依从性，能够定期参加随访的患者。
排除标准
- •1.近半年接受过治疗（包括系统用药、外用药、化学剥脱术、光电疗法等）；
- •2.近 3 个月内有暴晒史或长期暴露于日光下的户外工作者；
- •3.处于妊娠期、哺乳期、备孕期；
- •4.严重心、脑、肝、肾、血液等系统性疾病及免疫缺陷者，哮喘患者；
- •5.存在任何影响黄褐斑的诊断和（或）严重程度判断的面部皮肤疾病（如合并瘢痕、痤疮、湿疹、过敏性皮炎等）或有其他色素性疾病（如颧部褐青色痣、白癜风、Riehl 黑变病等）；
- •7.对漾一壬二酸净颜清痘霜中任何成分过敏者；
- •8.术后不能避光、防晒者；
- •9.其他研究者判断不适宜参加的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
皮秒激光+20%壬二酸外用
对照组
20%壬二酸外用
结局指标
主要结局
校正后黄褐斑面积及严重指数
次要结局
- 医生整体评价
- 患者满意度
研究者
研究点 (1)
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