ChiCTR2200055380招募中Unknown
在肝癌肝硬化患者肝癌切除术中延长肝门阻断时间的临床研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月4日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中出血量
研究概览
简要总结
探讨联合 CLCVP（控制性低中心静脉压）的间断 Pringle 法每次 20 分钟阻断对比每次 15 分钟阻断在开腹肝切除术中对合并乙肝后肝硬化的肝细胞癌患者的临床影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18 周岁至 70 周岁之间，能理解和签署知情同意书的患者。
- •2.自愿受试，并签署知情同意书。
- •3.术前乙肝标志物、超声造影、CT 或 MRI 等检查明确诊断为原发性 HCC 合并乙肝后肝硬化。
- •4.HCC 处于 BCLC 分期 Stage A、Stage B 或 Stage C。
- •5.肝功能 Child-Pugh 评分为 A 级，ICG R-15<10%，ECOG PS 评分 0-2。
- •6.术前肝脏体积测定提示残肝体积与标准肝体积之比大于 40%。
- •7.术前乙肝标志物至少有除 HBsAb 之外的 1 项异常。
排除标准
- •1.患有严重心、肺、肾脏等重要疾病或免疫缺陷等不能耐受开腹手术者。
- •2.实验组 IPM 的首次阻断时间不足 20 分钟者，对照组 IPM 的首次阻断时间不足 15 分钟者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
术中出血量
术后炎症指标
术后肝功能指标
次要结局
- 术后并发症
- 术后免疫指标
研究者
研究点 (1)
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