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Réduction de la reconsolidation du souvenir traumatique par le propranolol : un essai pilote. - ReducTrauma

Conditions
Troubles du Stress Post-Traumatique (TSPT)
MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10036316Term: Post-traumatic stress disorder
Registration Number
EUCTR2006-007068-27-FR
Lead Sponsor
CHU Toulouse
Brief Summary

Not available

Detailed Description

Not available

Recruitment & Eligibility

Status
Authorised-recruitment may be ongoing or finished
Sex
All
Target Recruitment
Not specified
Inclusion Criteria

- 18 à 65 ans.
- Souffrir actuellement d’un TSPT en rapport avec la catastrophe AZF.
- Le sujet doit avoir donné son consentement libre et éclairé et signé le consentement.
- Le sujet doit être affilié à un régime de sécurité sociale

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

- Pression sanguine systolique inférieure à 100 mm Hg
- Contre-indications à l’administration de propranolol : Asthme ; Bronchopneumopathie chronique obstructive ; Insuffisance cardiaque décompensée ; Choc cardiogénique ; Bloc auriculoventriculaire de 2e degré non appareillé ; Bloc auriculoventriculaire de 3e degré non appareillé ; Angor spastique ; Sinus auriculaire non appareillées, maladies (du) ; Bradycardie ; Raynaud, syndrome (de) ; Circulation périphérique, trouble sévère (de la) ; Phéochromocytome non traité ; Hypotension artérielle ; Hypersensibilité aux bêtabloquants ; Accident allergique anaphylactique, antécédent (d').
- Effets indésirables ou intolérances antérieures à un béta-bloqueur : Asthénie ; Refroidissement des extremités ; Bradycardie sévère ; Douleur épigastrique ; Nausée ; Vomissement ; Diarrhée ; Impuissance ; Insomnie ; Cauchemar ; Trouble de la conduction cardiaque ; Bloc auriculoventriculaire (aggravation) ; Insuffisance cardiaque ; Hypotension artérielle ; Bronchospasme ; Glycémie (diminution) ; Syndrome de Raynaud ; Claudication intermittente (aggravation) ; Réaction cutanée ; Eruption psoriasiforme ; Anticorps antinucléaire (augmentation) ; Syndrome lupique.
- Femme en âge de procréer sans traitement contraceptif.
- Grossesse.
- Prise actuelle d’un béta-bloqueur.
- Prise actuelle d’un médicament présentant une interaction médicamenteuse potentielle avec le propranolol : Floctafénine ; Sultopride ; Amiodarone ; Antagonistes du calcium ; Antiarythmiques ; Baclofène ; Cimétidine ; Clonidine ; Ergotamine ; Fluvoxamine ; Insuline, sulfamides hypoglycémiants ; Lidocaïne ; Produits de contraste iodés ; Antidépresseurs imipraminiques ; Méfloquine.
- Score inférieur ou égal à 44 à la PCL.
- Intoxication alcoolique ou à d’autres drogues.
- Commencer une nouvelle psychothérapie ou commencer un nouveau traitement pharmacologique pour le TSPT.

Study & Design

Study Type
Interventional clinical trial of medicinal product
Study Design
Not specified
Primary Outcome Measures
NameTimeMethod
Main Objective: Diminuer les symptômes de TSPT chroniques (souvenirs intrusifs, évitement et hyperactivité neurovégétative) par le biais de 6 traitements (blocage de la reconsolidation) par le propranolol. ;Secondary Objective: ;Primary end point(s): L’intensité des symptômes de TSPT sera évaluée, avant et après le traitement, suite à la passation assistée par un clinicien expert d’un questionnaire standardisé auto-administré : la Posttraumatic stress disorder ChekcList
Secondary Outcome Measures
NameTimeMethod
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