”Et fase II-forsøg med standardkemoterapi og panitumumab til pati-enter med metastaserende NSCL udvalgt på basis af mutationsstatusPhase II trial with standard chemotherapi and panutimumab to patients with metastatic NSCL chosen on the basis of status of mutatio

Phase 1

• Conditions: on small cell lung cancer; MedDRA version: 12.0Level: LLTClassification code 10059515Term: Non-small cell lung cancer metastatic

• Registration Number: EUCTR2009-015068-32-DK
• Lead Sponsor: Vejle Hospital

Brief Summary

Not available

Detailed Description

Not available

Study Timeline

• Study Start: 2009-09-09
• Last Update Posted: 8 August 2016

Recruitment & Eligibility

• Status: ot Recruiting
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

• Histologisk verificeret metastatisk (stadie IV) NSCLC
• Målbar sygdom i henhold til RECIST
• KRAS, BRAF og PI3K wild type i primær tumor eller metastatisk væv
• Alder =18
• PS < 2
• Tilstrækkelig organfunktion
• Samtykke til translationel forskning
• Skriftligt informeret samtykke

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

• Klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom (herunder myokardie¬infarkt, ustabil angina, symptomatisk kongestiv hjerteinsufficiens, alvorlig ukontrolleret hjertearytmi) < 1 år før inklusion/¬randomisering, aktive alvorlige infektioner eller anden alvorlig samtidig sygdom.
• Kendt metastasering til centralnervesystemet (CNS)
• Tidligere kemoterapi til metastatisk sygdom.
• Indikation for strålebehandling eller tidligere strålebehandling inden for 30 dage før behandlingens start.
• Andre maligne sygdomme inden for 5 år før inklusion i forsøget, med undtagelse af basalcelle- eller pladecelle¬karcinom i huden og carcinom-in-situ cervicis uteri.
• Anden forsøgsbehandling inden for 30 dage før behandlingens igangsættelse.
• Tidligere interstitiel lungesygdom, f.eks. pneumonitis eller pulmonal fibrose, eller tegn på interstitiel lungesygdom ved baseline CT-scanning af brystet.
• Patienter, der er gravide, ammer eller har planer om at blive gravide inden for 6 måneder efter behandlingens afslutning.
• Patienter, som ikke ønsker at bruge effektive prævention under behandlingen og 6 måneder efter behandlingens afslutning.

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified