ChiCTR2300071640尚未招募不适用
细胞焦亡基因介导类风湿关节炎及强直性脊柱炎骨破坏机制的研究
广东省中医院临床研究专项（1010 专项）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- CD8+T 细胞及中性粒细胞中焦亡相关基因的表达
研究概览
简要总结
本研究旨在采用流式细胞术、RNA 转录组测序等技术研究细胞焦亡基因参与骨破坏的具体分子机制
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.健康志愿者应排除风湿免疫疾病确诊史、治疗史（包括但不限于强直性脊柱炎、类风湿关节炎）；
- •2.年龄 18-85 岁，性别不限；
- •3.知情同意并签署知情同意书者。
- •类风湿关节炎及强直性脊柱炎患者：
- •1.临床确诊为类风湿关节炎（满足 EULAR/ACR2010 诊断标准）或强直性脊柱炎（满足 1984 年纽约标准或 2009 年 ASAS 中轴型脊柱关节炎诊断标准）；
- •2.年龄 18-85 岁，性别不限；
排除标准
- •1.4 周内，接受过关节内注射、肌注或静脉注射糖皮质激素包括促肾上腺激素或其他药物治疗；
- •2.重叠其他自身免疫性疾病如痛风性关节炎、系统性红斑狼疮等；
- •3.既往使用融合蛋白类生物制剂（包括益赛普、强克、安佰诺、恩利等）在术前停药＜4 周者，单抗类生物制剂（包括阿达木单抗、英夫利昔单抗、托珠单抗等）术前停药＜4 周者；
- •4.合并心血管、脑、肝、肺、肾和造血系统等重要器官的严重疾病，急慢性感染性疾病，恶性肿瘤，精神性疾病患者。
研究组 & 干预措施
类风湿关节炎
强直性脊柱炎
健康志愿者
结局指标
主要结局
CD8+T 细胞及中性粒细胞中焦亡相关基因的表达
血清骨破坏相关指标及疾病活动评价指标
次要结局
- 血常规
- 尿常规
- 肝功能
- 肾功能
- 类风湿因子
- 血沉
- C-反应蛋白
- 抗链球菌溶血素 O
- DAS28
- BASDAI
研究者
研究点 (1)
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