ChiCTR2300077058进行中（未招募）不适用
结肠镜检查前药物优化肠道准备的研究
山东省妇幼健康科学技术项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道准备的成功率
研究概览
简要总结
制定一个优化肠道准备方案，进一步提高肠道准备充分率，同时不增加患者副作用发生率，不影响患者耐受性，为我国人群肠道准备提供循证医学参考。优化方案可以在提高聚乙二醇剂量的基础上联合缓泻剂。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲（参与肠镜检查操作的内镜医师及护士对患者的肠道准方案是盲的）。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •所有在山东省妇幼保健院消化内镜中心预约结肠镜检查年龄在 18～70 岁的患者。
排除标准
- •2.严重的结肠狭窄或梗阻性肿瘤；
- •4.吞咽反射或精神状态受损；
- •5.明显的胃轻瘫或胃出口梗阻或肠梗阻；
- •6.已知或者怀疑有肠梗阻、穿孔的；
- •7.重度慢性肾功能衰竭(肌酐清除率<30 ml/min)；
- •8.严重充血性心力衰竭(纽约心脏协会 III 类或 IV 类)；
- •9.高血压未控制(收缩压>170 mm Hg，舒张压>100 mm Hg)；
- •10.中毒性结肠炎或巨结肠；
- •13.妊娠期或哺乳期；
- •14.不能给予知情同意的；
- •15.血流动力学不稳定。
研究组 & 干预措施
聚乙二醇联合乳果糖组，
聚乙二醇组
结局指标
主要结局
肠道准备的成功率
患者耐受性
次要结局
- 患者依从性
- 肠镜检查结果（退镜时间，息肉检出率，腺瘤检出率）
研究者
研究点 (1)
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