ChiCTR-OCH-14004925Active, not recruitingEarly Phase 1
基于“数字肺”的支气管扩张症的定量影像诊疗评价体系研究
国家卫生和计划生育委员会公益性行业科研专项经费资助，项目编号：20140201310 sites in 1 country1,500 target enrollmentStarted: July 14, 2014Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 1,500
- Locations
- 10
- Primary Endpoint
- 肺容积
Study Overview
Brief Summary
本课题拟通过呼吸、影像和计算机等多学科交叉，规范采集支气管扩张症的临床、实验室和影像学信息，建立数据平台并完善数据分析算法，为构建“数字肺”提供基础；实现肺脏的客观量化，评价其准确性与适宜性；以支气管、肺血管和肺实质量化指标为标尺，采用数据挖掘和知识发现技术，筛选出对成人支扩具有较高诊断效能的个体化诊断指标，揭示支扩与影像学特征之间的内在联系和变化规律；建立符合临床需求的客观、量化、高信度的评价与诊断体系，完善支气管扩张症诊断的行业标准，为其个体化诊断、治疗提供客观的评价依据。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 队列研究
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1)能够自主活动的中国人;(2)年龄在 18 岁以上;(3) 确诊为支气管扩张症（2010 版 BTS 指南;(4)能够进行符合技术要求的肺功能检测;(5)能够陈述自己的病情;(6)图像的存储格式为标准 DICOM 格式;(7)图像采集的扫描机型探测器为≥16 排;(8)图像层厚≤1.25mm
Exclusion Criteria
- •(1)由于机器原因导致 CT 成像质量异常，影响 CT 原始数据提取;(2)衣物或体内金属异物带来伪影，影响 CT 原始数据;(3)有明显运动伪影; (4)有严重心血管疾病（如不稳定或危及生命的心律失常、1 年之内有心肌梗塞病史）; (5)有恶性肿瘤接受过化、放疗患者; (6)干扰研究结果的慢性疾病（如：严重充血性心力衰竭、活动性胃或十二指肠溃疡、不能控制的糖尿病）; (7)孕妇、哺乳期妇女
Arms & Interventions
支气管扩张症
MSCT 平扫
支气管扩张合并肺结节
PET/CT 扫描
Outcomes
Primary Outcomes
肺容积
各叶肺容积
肺裂分割与量化
支气管分割与量化
肺血管分割与量化
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (10)
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