ChiCTR2400083405进行中（未招募）不适用
电休克对青少年抑郁症患者认知功能和抑郁症状的影响 一项前瞻观察性研究
重庆医科大学附属第一医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 剑桥神经心理自动化成套测试-空间识别记忆
研究概览
简要总结
主要目的：评估青少年抑郁症人群中，ECT 引起的认知功能副作用的短期、长期恢复情况。 次要目的：评估 ECT 对青少年抑郁症患者症状的有效性、耐受性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.受试者年龄为 12 至 18 岁；
- •3.根据《精神障碍诊断与统计手册》第五版（DSM-5）进行抑郁症的诊断，由至少一名精神科副主任及以上医师进行诊断；
- •4.汉密尔顿抑郁量表-24（HAMD-24）得分≥35 分，即重度抑郁；
- •5.本次抑郁发作存在自伤自杀行为，或贝克自杀意念量表（BSI-CV）提示存在自杀意念；
- •6.充分一线治疗（药物如氟西汀、舍曲林单用或联合认知行为疗法）失败的患者；
- •7.能够理解并完成研究所需的测试；
- •8.患者和 / 或监护人提供知情同意书。
排除标准
- •1.存在严重的全身性疾病，包括但不限于严重的肝、肾、呼吸系统、心血管、内分泌疾病、血液病或肿瘤性疾病；
- •2.DSM-V 诊断为精神分裂症或任何其他原发性精神病、双相情感障碍、痴呆、物质依赖或药物滥用；
- •3.可影响认知功能的重大神经疾病（如自身免疫性脑炎、癫痫）；
- •4.本次入院前的半年内进行过 ECT；
- •5.已知的对 ECT 所使用的伴随药物的过敏或禁忌症；
- •6.接受重复经颅磁刺激（rTMS）或其他神经调节治疗；
- •7.同时参与另一项临床试验。
研究组 & 干预措施
连续入组（接受电休克治疗的青少年抑郁症患者）
结局指标
主要结局
剑桥神经心理自动化成套测试-空间识别记忆
剑桥神经心理自动化成套测试-空间工作记忆
剑桥神经心理自动化成套测试-快速视觉信息处理
剑桥神经心理自动化成套测试-语言识别记忆
次要结局
- 抑郁自评量表（SDS）
- 汉密尔顿抑郁评定量表-24（HAMD-24）
- 贝克自杀意念自评量表（BSI-CV）
研究者
研究点 (1)
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