ChiCTR1800018044进行中（未招募）治疗新技术临床试验
INTRABEAM 系统在疤痕疙瘩术后放疗中的疗效和安全性研究
上海市第六人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 130 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 130
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 皮肤反应
研究概览
简要总结
以 6MV 的电子线治疗为对照，通过随机对照试验，客观评价 Intrabeam 系统近距离照射对疤痕疙瘩的治疗作用和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经病理学确诊的疤痕疙瘩患者；
- •疤痕最大径在 5cm 以内；
- •一般状况良好，能耐受放疗；
- •受试者同意并签署知情同意书（如果受试者本人没有判断能力，需要其法定监护人共同签署知情同意书）。
排除标准
- •既往疤痕局部曾行放疗者；
- •伴有严重不可控制的感染或内科疾病；
- •有认知功能障碍，或经研究者判定放疗依从性差的患者。
研究组 & 干预措施
1
Intrabeam 治疗
2
常规加速器 6MV 电子线照射
结局指标
主要结局
皮肤反应
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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