ChiCTR2200061922尚未招募回顾性研究
Serpina3 在系统性红斑狼疮早期肾损伤中的意义
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 58 人开始时间: 2022年9月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 58
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清 Serpina3
研究概览
简要总结
比较 Serpina3 在不同人群的表达水平，评估 Serpina3 能否作为狼疮早期肾损伤的生物标志物。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 63（—）
- 性别
- All
入选标准
- •病例组入选标准：研究对象：从 2021 年 10 月 1 日起就诊于深圳市第二人民医院风湿免疫科的系统性红斑狼疮患者；年龄：20-63 岁，性别，民族不限；符合 1997 年美国风湿病学会分类标准临床诊断；抗核抗体呈阳性；正在使用系统性红斑狼疮治疗方案，包括糖皮质激素、羟氯喹、非甾体类抗炎药、其他免疫抑制剂。根据系统性红斑狼疮病情活动度评分（2000）评分>8 分进入病情活动组，评分<8 分进入病情稳定组；
- •健康组的入选标准：研究对象：2021 年 10 月 15 日于深圳市第二人民医院体检的健康人；年龄：20-63 岁，性别，民族不限。
排除标准
- •病例组：孕妇、哺乳；合并恶性肿瘤；合并其他风湿免疫病；合并急性、慢性感染；合并需要治疗干预的重度活动性中枢神经系统狼疮；
- •对照组：孕妇、哺乳；合并恶性肿瘤及急性、慢性感染。
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
结局指标
主要结局
血清 Serpina3
次要结局
- 24 小时尿蛋白
- 肌酐
- 肾小球滤过率
- 尿潜血
- 尿白细胞
研究者
研究点 (1)
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