Nefecon 联合低剂量激素在高进展风险的原发性 IgA 肾病患者中的疗效及安全性

宁夏重点专项研发计划2 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月16日最近更新: 2025年6月10日

试验速览

探索低剂量激素联合 Nefecon 治疗对于在高进展风险的原发性 IgA 肾病患者中的疗效及安全性为患者提供更为合理、有效的治疗方案。

•1、继发性 IgA 肾病患者；
•2、合并重度肝功能损害（Child-Pugh C 级），充血性心力衰竭和恶性肿瘤；
•3、对布地奈德或布地奈德肠溶胶囊中任何成分过敏；
•4、布地奈德肠溶胶囊治疗前 12 周内使用，包括但不局限于系统性激素治疗（泼尼松、甲泼尼龙等），免疫抑制治疗：环磷酰胺、环孢素、硫唑嘌呤、霉酚酸类、钙调磷酸酶抑制剂等，靶向 B 细胞的生物制剂治疗：泰它西普等；妊娠期及哺乳期的女性患者。
•5、未控制的糖尿病且糖化血红蛋白（HbA1c）>8.5%；
•6、乙型肝炎（肝炎表面抗原阳性或核心抗体伴表面抗体阴性 ) 或丙型肝炎病毒感染（HCV 抗体阳性）；
•7、入组前 14 天内有活动性全身性细菌、病毒或真菌感染；

尿蛋白肌酐比值

发起方

宁夏重点专项研发计划

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