COMBINA. Efficacité et tolérance des bithérapies oseltamivir + zanamivir ou oseltamivir + amantadine en comparaison avec la monothérapie oseltamivir dans le traitement de la grippe saisonnière A - COMBINA

• Conditions: Grippe de type A confirmée; MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10022002Term: Influenza A virus infection

• Registration Number: EUCTR2008-004543-11-FR
• Lead Sponsor: HOSPICES CIVILS DE LYO

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2008-08-01
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: 90

Inclusion Criteria

-Homme ou femme âgés de plus de 18 ans et de moins de 65 ans,
-Sans affection longue durée (liste des 30 ALD en annexe 1)
-Syndrome pseudogrippal évoluant depuis moins de 36h
-Diagnostic de grippe de type A confirmé (test diagnostique rapide positif)
-Suivi en ambulatoire
-Patient ayant donné son consentement éclairé par écrit
-Affiliation à un régime de sécurité sociale
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

-Grossesse ou test HCG urinaires positifs
-Allaitement
-Absence de contraception efficace chez les femmes en âge de procréer
-Patient ayant des antécédents de maladie respiratoire chronique de type asthme, broncho-pneumopathies obstructives
-Patient ayant des antécédents de dépression traitée par antidépresseurs
-Patient présentant une insuffisance rénale
-Patients avec des antécédents d’épilepsie, d’états confusionnels, d’hallucinations ou ayant un état psychonévrotique grave non contrôlé par un traitement
-Patients présentant une insuffisance cardiaque congestive, des oedèmes périphériques ou une hypotension orthostatique
-Patients ayant bénéficié du vaccin antigrippal pour la saison 2008-2009
-Hypersensibilité connue à l’un des composants des traitements utilisés
-Utilisation de topique nasal, type gouttes nasales
-Utilisation de traitements corticoïdes, immunosuppresseurs ou neuroleptiques antiémétiques.

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified