ChiCTR2200058872尚未招募不适用
基于行为改变轮的饮食干预对妊娠期糖尿病孕妇糖代谢和妊娠结局的影响
研究者自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 78 人开始时间: 2022年5月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 78
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 自我管理行为
研究概览
简要总结
本研究计划基于行为改变轮框架设计一个饮食干预以影响妊娠期糖尿病孕妇对基于血糖负荷食物交换份法的依从性，并且比较本研究设计的饮食干预与一般饮食管理对改善妊娠期糖尿病孕妇糖代谢，减少不良妊娠结局的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.妊娠 24-28 周内经临床 75 克口服葡萄糖耐量试验(OGTT)确诊为妊娠期糖尿病的孕妇，孕妇血糖阈值符合 IADPSG2010 年标准：空腹血糖≥5.1 mmoL/L 和 / 或服糖后 1h 血糖≥10.0 mmoL/L 和 / 或服糖后 2h 血糖≥8.5mmoL/L；
- •4.超声证实的单胎妊娠；
- •5.有足够的认知和行为能力；
- •6.无甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、库欣综合征等内分泌相关疾病；
- •7.自愿参与本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.患有孕前糖尿病(1 型或 2 型糖尿病)，或曾接受胰岛素或其他糖尿病药物治疗的孕妇；
- •3.超声检查结果显示胎儿有严重的先天性异常；
- •4.既往妊娠合并症，如精神疾病、心力衰竭、肾功能衰竭和严重肝病；
- •5.既往妊娠并发症，如严重贫血、先兆流产和胎儿宫内发育受限；
- •6.使用可能影响 OGTT 结果的药物，如类固醇或免疫抑制剂；
- •7.有吸烟、酒精或药物滥用史的人；
- •8.有特殊饮食要求的人，如纯素食者或有特殊食物过敏的人。
研究组 & 干预措施
干预组
基于行为改变轮设计的饮食干预
对照组
一般饮食管理
结局指标
主要结局
自我管理行为
自我效能
不良妊娠结局
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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