Clinical Trials/ChiCTR2400082953

ChiCTR2400082953Not yet recruitingEarly Phase 1

声景音乐对新生儿急性疼痛刺激脑电图变化及疼痛评分影响的随机对照试验

广东省医学科学技术研究基金1 site in 1 countryStarted: April 12, 2024Last updated: April 11, 2024

Trial Snapshot

Phase: Early Phase 1
Status: Not yet recruiting
Sponsor
Locations: 1
Primary Endpoint: 新生儿疼痛评分

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

评价声景音乐干预对新生儿急性疼痛刺激脑电图变化、疼痛评分、行为表现、心率、脉搏血氧饱和度（Pulse Oximeter Oxygen Saturation,SpO2）的影响。

Study Design

Study Type: 干预性研究
Primary Purpose: 随机平行对照
Masking: 双盲

Eligibility Criteria

Ages: 0 to 1 (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•1.胎龄 37~42 周且出生后日龄＜28 d，出生体重≥2500g；（2）行桡动脉采血新生儿；（3）Apgar 评分正常，5 分钟≥10 分；（4）出生后自动听性脑干诱发应(AABR) 听觉通过无异常者；（5）获得父母或法定监护人签署的知情同意书。；

Exclusion Criteria

•1.生后合并新生儿室息、颅内出血、中枢神经系统感染等脑损伤高危因素、缺氧缺血性脑病等中枢神经系统疾病及先天性异常疾病；（2）操作前 48h 内使用镇静药或镇痛药；（3）有较大面积的头皮水肿、头皮血肿、头皮破损等；（4）高频振荡通气辅助呼吸等一切可能影响患儿听声景音乐及干扰脑电图结果者。；

Arms & Interventions

试验组

对照组

Outcomes

Primary Outcomes

新生儿疼痛评分

Time Frame: 穿刺期间及拔针后 10min 内

Secondary Outcomes

新生儿 SpO2、心率和疼痛表情持续时间(穿刺期间)
脑电图变化(穿刺期间及拔针后 2h 内)

Investigators

Sponsor

广东省医学科学技术研究基金

Study Sites (1)

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