ChiCTR2100045098进行中（未招募）早期 1 期
以本体感觉为主的平衡训练改善慢性踝关节不稳人群大脑皮层活动水平及脑功能连接的随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 大脑皮层血氧水平
研究概览
简要总结
1.了解 Coper 人群和 CAI 患者在进行踝关节本体感觉、姿势控制和功能表现测试时大脑皮层活动及脑功能连接差异，探索这些脑生理机制差异与受试者外周神经肌肉活动和自我功能报告的联系。该研究目标为进一步了解 CAI 发生及发展机制，寻找潜在干预及预防靶点提供理论支持； 2.明确以本体感觉为主的训练对 CAI 患者踝关节稳定性及运动功能的改善情况； 3.探索以本体感觉为主的训练对 CAI 患者大脑皮层活动及脑功能连接的改变情况，以及这种脑生理机制改变与外周神经肌肉活动、 患者自我报告功能障碍的内在联系。该研究目标为制定 CAI 的精准康复提供依据和方法； 以上研究目标不仅为明确踝关节扭伤后发展为 CAI 的病因机制，筛选 CAI 高危人群提供参考，也为制定早期预防和更加精确且有效的康复策略供新的思路和高水平证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 16 到 40 岁；
- •2.>=1 次单侧踝关节内翻扭伤，经保守治疗半年及以上症状无改善；
- •3.初次扭伤发生在参与研究前 1 年以上，初次扭伤后需要保护性负重、固定和 / 或活动受限>=24 小时；
- •4.参与研究前 3 至 6 个月自我报告至少有 1 次损伤侧踝关节复发扭伤，和 / 或感觉不稳，和 / 或感觉“打软”，和 / 或感觉疼痛；
- •5.CAIT 评分<=24 分；
- •6.IdFAI 评分>=11 分；
- •7.目前没有膝关节或髋关节损伤影响功能；
- •8.自我报告每周至少 90min 有氧锻炼。
- •1.年龄 16 到 40 岁；
- •2.>=1 次单侧踝关节内翻扭伤；
- •3.初次扭伤发生在参与研究前 1 年以上，初次扭伤后需要保护性负重、固定和 / 或活动受限>=24 小时；
- •4.近一年无踝关节疼痛、“打软”，和 / 或反复扭伤，和 / 或“感觉不稳”；
- •5.CAIT 评分>=28 分；
- •6.IdFAI 评分<=10 分；
- •7.目前没有膝关节或髋关节损伤影响功能；
- •8.自我报告每周至少 90min 有氧锻炼。
- •2.性别、身高(±10 cm)、体重(±15 kg)、年龄(16-40 岁)与一名踝关节不稳参与者相匹配；
- •3.自我报告每周至少 90min 有氧锻炼；
- •4.目前没有膝关节或髋关节损伤影响功能。
排除标准
- •2.既往有膝关节、小腿或踝关节骨折或手术史；
- •3.有创伤性踝关节炎；
- •4.伴有足踝部畸形或踝关节骨软骨损伤；
- •5.合并内踝三角韧带或下胫腓韧带复合体损伤；
- •6.伴下肢神经肌肉损伤；
- •7.除近视、远视、散光外的任何已知视力缺陷；
- •8.已知的前庭神经功能障碍或任何已知的体感缺陷（CAI 组除外）；
- •9.每周有氧锻炼<=90min 且 3 个月内接受过其他干预性临床试验治疗。
研究组 & 干预措施
传统肌力组
传统肌力训练
本体感觉平衡干预组
本体感觉平衡训练
结局指标
主要结局
大脑皮层血氧水平
IdFAI 评分
次要结局
- CAIT 评分
研究者
研究点 (1)
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