ChiCTR2200065870尚未招募治疗新技术临床试验
Tideglusib 与血小板制品促进创面愈合的临床研究
军委后勤保障部卫生局保健课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2022年11月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 创面面积
研究概览
简要总结
通过临床试验研究创面难愈的机制，探索血小板制品及 Tideglusib 对压疮创面的促愈合作用，建立切实可行的难愈性创面治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者诊断为 3-4 期压疮；
- •2.治疗 1 月以上且没有愈合的压疮患者；
- •3.至少有 6 个月的预期寿命，可以对安全性及有效性资料进行随访；
- •4.患者年龄大于 18 岁。
排除标准
- •1.由其他原因导致溃疡的患者；
- •3.罹患自身免疫性疾病的患者；
- •4.罹患恶性肿瘤的患者；
- •5.患者有重大器质性疾病或严重的心肺疾病无法耐受清创手术的患者；
研究组 & 干预措施
PRP 组
生理盐水冲洗后填塞浸润 PRP 制剂的纱布
CGF 组
生理盐水冲洗后填塞浸润 CGF 制剂的纱布
Tideglusib 组
体外皮肤组织培养，Tideglusib 处理
对照组
生理盐水冲洗后覆盖油纱
结局指标
主要结局
创面面积
次要结局
- 生长因子浓度
- 炎症水平
研究者
研究点 (1)
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1 期
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