ChiCTR2300069865Active, not recruitingEarly Phase 1
探索 AI 辅助 CT 量化识别门脉高压患者食管胃底静脉曲张程度的识别模型临床研究方案
研究生课题9 sites in 1 countryStarted: May 6, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 9
- Primary Endpoint
- 灵敏度
Study Overview
Brief Summary
探索人工智能辅助 CT 量化识别门脉高压患者食管胃底静脉曲张程度的识别模型，进行无创性的动态监测，同时减少不同等级医院的诊疗差距。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 连续入组
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •2021 年 4 月 1 日后于四川大学华西医院消化内科内镜中心行胃镜检查的患者，其中 4 月 1 日至 6 月 30 日患者 CT 图像作为训练集，7 月后患者 CT 图像作为单中心验证集；2021 年 7 月后于参与竞争性入组的医院内镜中心行胃镜检查的患者 CT 图像作为多中心验证集；
- •2.经验丰富内镜医师最终诊断食管静脉曲张（阳性组）或食管部分未见异常（阴性组）；
- •3.阳性组患者在行胃镜前后 3 月内完善腹部增强 CT 影像学检查（包括上腹部增强 CT、全腹部增强 CT、上腹部 CTA、全腹部 CTA 等），阴性组患者在 2020 年 4 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日完善腹部增强 CT 影像学检查（包括上腹部增强 CT、全腹部增强 CT、上腹部 CTA、全腹部 CTA 等）。
Exclusion Criteria
- •1.影像学资料前有内镜治疗及干预；
- •2.影像学资料后反复多次内镜治疗（>=2 次）；
- •3.影像学资料质量差或临床资料不完整；
- •4.既往有食管或胃部手术或食管粘膜病变；
- •5.超声内镜、床旁内镜检查；
- •6.合并消化道出血、肝脏肿瘤；
- •7.胃管安置、食管支架等。
Arms & Interventions
病例组
Outcomes
Primary Outcomes
灵敏度
特异度
Secondary Outcomes
- 出血率
- 再出血率
- 门静脉宽度
Investigators
Study Sites (9)
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