ChiCTR2200063937尚未招募1 期
婴儿湿疹皮肤微生物组模型的构建及活性物质的筛选
上海交通大学1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 微生物组 DNA
研究概览
简要总结
- 解析湿疹患儿皮肤微生物组的结构特征以及可能的病因机制；
- 分离重要的皮肤微生物组成员（细菌），构建体外皮肤菌群模型；
- 应用皮肤菌群模型，评价 2 种有开发潜能的功能成分或因子对皮肤菌群的调节作用。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 0.5 至 1（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄大于 6 个月并且小于 1 岁的婴儿；
- •2.满足 Williams 诊断标准的特应性皮炎门诊患者；
- •3.满足客观 SCORAD 评分 8-50；
- •4.监护人已经阅读受试者须知，愿意且能够按照方案的要求配合采集样本和资料；
- •5.监护人已签署书面知情同意书。
排除标准
- •1.有严重的未控制的慢性肝、肾、心脏、血液系统、内分泌及肺部疾病或先天性疾病；
- •3.罹患自身免疫性疾病或免疫缺陷性疾病；
- •4.2 周内有抗生素、抗真菌药及糖皮质激素用药史；
研究组 & 干预措施
婴儿湿疹组
健康婴儿组
结局指标
主要结局
微生物组 DNA
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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