ChiCTR2100041616已完成早期 1 期
抗阻运动比有氧运动对老年慢阻肺合并肌少症患者的效果更好且依从性更高：一项基于行为改变阶段理论的整群随机对照试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年2月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 1 秒率
研究概览
简要总结
1.构建老年慢阻肺合并肌少症患者的抗阻运动干预方案； 2.比较抗阻运动与有氧运动的效果及依从性，同时探讨依从性对效果维持的作用； 3.探究老年慢阻肺合并肌少症患者参加现场运动干预感受及自主运动行为管理体验。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对评估人员设盲
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄: 60 岁及其以上；
- •慢阻肺：根据慢性阻塞性肺部疾病全球倡议（GOLD）对基于支气管扩张后，肺功能检查 FEV1/FVC < 0.70；
- •肌少症：根据 2019 年亚洲肌少症专家共识推荐，SARC-Calf ≥11 分。
排除标准
- •1.沟通障碍: 痴呆、认知障碍或症状性精神障碍、听力障碍或视力障碍、无法理解和说普通话;
- •2.肺大疱、气胸、癌症，并伴有严重高血压、不稳定型心绞痛、心肌梗死、充血性心力衰竭、中风、严重肝肾疾病等严重疾病，未确诊但有相关症状或体征;
- •3.双侧小腿围差 > 3cm;
- •4.需要长期吸氧(每天≥15h);
- •5.慢性阻塞性肺病急性加重(随机分组前 2 周内呼吸困难加重和 / 或咳嗽和痰加重);
- •6.无法评估肌肉力量或使用辅助装置行走;
- •7.干预前 6 个月内参加有规律的锻炼（每周 3 次，每次至少 30 分钟）；
- •8.筛查前 6 个月内参加过任何其他临床试验；
- •9.未签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
抗阻运动组
有氧运动组
结局指标
主要结局
1 秒率
运动耐力
呼吸困难
疲劳
干预后的依从性
次要结局
- 急性加重频率
- 生活质量
- 肌肉力量与功能
研究者
研究点 (1)
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