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临床试验/ChiCTR2000028973
ChiCTR2000028973尚未招募早期 1 期

无症状 BV(细菌性阴道病)的临床干预对 HPV(人乳头瘤病毒)持续感染的前瞻性随机对照研究

院内科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 118 人开始时间: 2019年9月25日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
118
试验地点
1
主要终点
宫颈人乳头瘤病毒核酸检测

研究概览

简要总结

确定 HPV 持续性感染是否与阴道菌群异常相关的研究

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 55(—)
性别
Female

入选标准

  • 宫颈高危型 HPV(人乳头瘤病毒)检测阳性;
  • 既往没有 HPV(人乳头瘤病毒)感染史;
  • 阴道镜检查排除宫颈高级别病变及以上病变;
  • 知情同意参加本项研究。
  • Nugent 评分 4-10

排除标准

  • 已经接受过宫颈疾病的手术治疗或者物理治疗;
  • 已经存在宫颈癌前病变的人群。
  • 研究者认为需要排除的其他情况。

研究组 & 干预措施

干预组

甲硝唑 0.4 g, bid, po, 7 Days

对照组

结局指标

主要结局

宫颈人乳头瘤病毒核酸检测

时间窗: 入组 6 个月

Nugent 评分

时间窗: 入组时

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
院内科研基金

研究点 (1)

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