ChiCTR2100046070招募中2 期
帕博利珠单抗对比 SOX 方案用于 Siewert Ⅱ/Ⅲ型食管胃结合部癌新辅助治疗的的疗效和安全性：多中心、开放、随机对照临床研究
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 肿瘤退缩分级
研究概览
简要总结
比较帕博利珠单抗与 SOX 方案在 Siewert Ⅱ/Ⅲ型食管胃结合部癌新辅助治疗中的疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.经组织病理学确诊的食管胃结合部癌；
- •2.Siewert 分型为Ⅱ/Ⅲ型；
- •3.临床分期 T3+N0M0 以及 TxN+M0；
- •4.同意进行 MMR/MSI 检测且检测结果为 dMMR/MSI-H;
- •5.能够耐受免疫治疗及化疗；
- •6.受试者自愿加入研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。
排除标准
- •1.正在参与其他临床研究；
研究组 & 干预措施
对照组
SOX 方案
试验组
帕博利珠单抗
结局指标
主要结局
肿瘤退缩分级
次要结局
- R0 切除率
- 严重不良事件
- 免疫相关不良事件
- 总缓解率
- 总生存期
研究者
研究点 (2)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
帕博利珠单抗用于进展期食管癌术前新辅助治疗的非干预性登记研究ChiCTR2100053631国科金（82073210）
进行中（未招募）
3 期
维迪西妥单抗联合曲妥珠单抗及替雷利珠单抗对比化疗（CAPOX）联合曲妥珠单抗及联合或不联合帕博利珠单抗一线治疗 HER2 高表达的晚期胃 / 胃食管结合部腺癌的研究CTR20254827555
Unknown
不适用
新辅助同步放化疗联合甲磺酸阿帕替尼治疗局部进展期 HER2 阴性 Siewert Ⅱ型、Ⅲ型 食管胃结合部腺癌的前瞻性、随机、对照、 多中心 III 期临床研究ChiCTR1900024092自费180
Unknown
不适用
卡瑞利珠单抗联合 SOX 方案用于局部晚期胃癌新辅助治疗的前瞻性、多中心、单臂的临床研究ChiCTR2200058132自筹100
Unknown
不适用
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 阿帕替尼联合 SOX 对比 SOX 用于局部进展期胃癌（T3-4Nx+M0）术后辅助治疗的安全性及有效性研究ChiCTR2100048333自筹166