ChiCTR2100052993进行中（未招募）早期 1 期
慢性疼痛患者的特殊频段音乐治疗的对照干预研究
研究者自筹华东医院具体学科项目（H1153）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2021年12月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
本研究将观察体感振动音频、融合脑波诱导技术以及自然声结合的特殊频率的音乐对于慢性疼痛患者 2 周的治疗效果，通过 A（药物治疗组）、B（药物+普通音乐治疗）、C（药物+特殊音频治疗）三组，并结合一般量表（VAS 评分、简式 McGill 疼痛问卷 (SF-MPQ)、GAD-7（Generalized Anxiety Disorder,GAD-7）广泛性焦虑量表、 PHQ-9 抑郁症自我筛查量表、匹兹堡睡眠质量指数评分（PSQI））、疼痛检测技术（心率变异性、近红外功能脑成像、红外热像图）评估特殊频段音乐对慢性疼痛患者的疼痛治疗效果、焦虑抑郁状况以及睡眠质量的作用效果。为特殊频段音乐治疗在临床、社区、家庭中的应用和推广提供依据，使其逐步发展为一种普及性强的特色治疗。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合国际疼痛学会 (International Association for the Study of Pain, IASP) 的慢性疼痛诊断标准。疼痛部位为颈、肩、背一处或多处；
- •2.视觉模拟评分 (Visual Analogue Score, VAS) ≥3 分, ≤6 分；
- •3.病人年龄≥18 周岁, ≤70 周岁；
- •4.意识清楚, 能够准确回答问题, 言语表达自如, 无听力障碍, 无专业音乐背景；
- •6.知情同意, 均同意参加本研究并签署知情同意书, 本研究得到医院医学伦理委员会批准。
排除标准
- •1.有恶性肿瘤及严重心、肝、肾、等疾病；
- •2.既往符合 DSM-IV 的精神障碍诊断标准；
- •3.服用抗精神障碍药物，服用镇静及助眠药物；
- •4.心律失常患者或服用影响心律的药物的患者；
- •5.文盲或生活无法自理者。
研究组 & 干预措施
A 组
药物治疗
B 组
药物治疗+轻音乐
C 组
药物治疗+特殊音频
结局指标
主要结局
疼痛评分
简式 McGill 疼痛问卷
次要结局
- 心率变异性
- 功能性近红外脑成像
- 红外热像图
- GAD-7 广泛性焦虑量表
- PHQ-9 抑郁症自我筛查量表
研究者
研究点 (1)
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