ChiCTR1800017888Not yet recruitingNot Applicable
异基因造血干细胞移植在免疫缺陷病早期干预及根治技术中的应用研究
科研基金资助3 sites in 1 country150 target enrollmentStarted: October 1, 2018Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 150
- Locations
- 3
- Primary Endpoint
- 植入情况
Study Overview
Brief Summary
本研究目的是针对儿科免疫缺陷病在国内率先建立产前诊断-出生筛查-分子诊断的早期诊断体系，筛查确诊患儿尽快进入造血干细胞移植治疗程序；根据患儿供者情况，进行脐血移植与半相合移植等非脐血移植根治儿科免疫缺陷病的多中心对照临床研究，从而找到此类疾病最佳诊断治疗方案，提升此类患儿的总体生存率和生活质量，降低我国 5 岁以下儿童死亡率。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 非随机对照试验
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •符合免疫缺陷病临床表现、免疫功能及基因确诊标准，症状严重且有移植指征者；具备合适供者；知情同意。
Exclusion Criteria
- •干细胞移植禁忌症；重要脏器严重损害或衰竭；基因诊断不明确；其他临床试验如基因治疗后。
Arms & Interventions
脐血移植组
脐血干细胞移植
非亲缘移植组
非亲缘干细胞移植
单倍体移植组
单倍体移植
Outcomes
Primary Outcomes
植入情况
免疫重建情况
生存率
Secondary Outcomes
- 不良反应
- 移植物抗宿主病情况
- 死亡率
Investigators
Study Sites (3)
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