ChiCTR2000032139进行中（未招募）早期 1 期
原发性免疫缺陷病新生儿筛查和精准医疗体系构建
重庆市教委科学技术研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- T 细胞剪切环
研究概览
简要总结
1、建立我国重症联合免疫缺陷病（SCID）相关疾病和抗体缺陷病新生儿筛查技术体系并成功应用。 2、提供重要 PID（SCID 及泄露型 SCID、抗体缺陷病、特发性 T 淋巴细胞减少症）发病率数据，为相关公共卫生政策制定和卫生经济学分析提供重要数据。 3、初步建成筛查疾病的精准医学体系，对上述疾病实施全生命周期管理和精准医疗。 4、挖掘未确诊病例遗传资源，发现新基因并阐明其功能。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 1（—）
- 性别
- All
入选标准
- •在重庆医科大学附属儿童医院临床分子中心进行的新生儿筛查干血斑样本.
- •2.出生 72 小时后采集的足跟血；
- •3.干血片运输时间为 1 月以内；
- •4.3 个血斑完整、均匀。
排除标准
- •(1)血片运输时间超过 1 个月；
- •(2)血斑不完整、不均匀。
结局指标
主要结局
T 细胞剪切环
B 细胞剪切环
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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