ChiCTR-TRC-10000821已完成不适用
术前口服碳水化合物改善肝癌切除术后胰岛素抵抗的临床研究
研究生科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2009年1月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 游离脂肪酸
研究概览
简要总结
研究术前口服碳水化合物溶液对肝癌切除术后胰岛素抵抗的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄≥18 周岁≤65 周岁
- •②患者经组织学证实为肝细胞癌且接受肝癌根治术
- •③未行抗肿瘤治疗的初治患者
- •④Child Pugh 肝功能分级为 A 或 B
- •⑤肝储备功能试验（ICG）正常
- •⑥空腹血糖和 OGTT 试验均正常；既往无糖尿病或其他内分泌病，无高血压，无胃食管反流和胃排空障碍，无胃滑疝、膈疝、胃肠道梗阻性疾病；未曾服用或正在服用激素、影响中间代谢或胃排空的药物。
- •⑦体 重 指 数 正 常 （19-25kg/m2）
- •⑧WBC>4.0×109/L，Plt>100.0×109/L， Hb>90g/L
- •⑨签署参与该实验研究的知情同意书并且注明日期
- •⑩能够并愿意完成研究方案的所有治疗、检查及访视
排除标准
- •②正在妊娠或哺乳的女性
- •③正在参加其它研究项目
- •④患有精神性疾病或某种疾病影响患者理解研究要求的能力的患者
- •⑤经询问，表示不愿合作
- •⑥急诊手术或腹腔镜手术
研究组 & 干预措施
实验组
术前 3h 口服含 50g 碳水化合物溶液 400ml
对照组
常规术前禁食 12h、禁饮 4h
结局指标
主要结局
游离脂肪酸
PKB、PI3K、GluT4 的 mRNA 表达
胰岛素抵抗水平
PTK 活性
PKB、PI3K 的蛋白表达水平
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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