ChiCTR-TRC-11001424已完成4 期
TEC 联合恩度用于Ⅲ期乳腺癌术前化疗的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2011年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- MP 分级达 4-5 级的化疗反应率
研究概览
简要总结
预期恩度联合 TEC 方案能够显著提高患者的新辅助化疗有效率及 pCR 率
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •①女性，大于 18 岁，小于 70 岁。
- •②由空芯针穿刺或麦默通活检取得病理证实，及相关病理学资料（ER、PR、C-erbB2、Ki-67、P53、病理类型，组织学分级等，不包括特殊类型乳腺癌）
- •③符合 NCCN 乳腺癌临床实践指南（中国版 2010 年）接受新辅助化疗的标准（剔除 T0 患者）
- •④患者乳腺内存在临床可评估的原发病灶。
- •⑤患者应为初治患者，未针对乳腺癌进行过任何放疗、药物或手术治疗。
- •⑥常规检查无明显脏器功能异常，能够耐受化疗及恩度的药物治疗。
排除标准
- •①患有严重的心、肝、肾等功能障碍的患者，或体质较差，合并症较多，不适合化疗以及恩度治疗的患者。
- •②对本研究药物过敏者。
- •③既往有出血性疾病史。
研究组 & 干预措施
TEC
TEC 方案化疗
TEC+恩度
TEC+恩度方案化疗
结局指标
主要结局
MP 分级达 4-5 级的化疗反应率
毒副作用
次要结局
- 临床有效率
- DFS 及 OS
- 病理完全缓解率
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
2 期
28 基因组合瑞可盈(RecurIndex)预测三阴性乳腺癌剂量密集型新辅助化疗疗效的单臂、开放、多中心的 II 期临床研究ChiCTR2000034890自费100
尚未招募
Unknown
请上传伦理审批文件。 TNBC 和 HR+/HER2-乳腺癌新辅助立体定向放疗联合治疗模式探索乳腺癌ChiCTR210005263624
招募中
Unknown
早期三阴性乳腺癌新辅助大分割放疗联合化疗及免疫治疗的探索性研究乳腺癌ChiCTR210005249960
暂停
3 期
评估 ESG401 对比化疗方案治疗晚期三阴性乳腺癌的安全性和有效性的 III 期研究CTR20251280520
尚未招募
3 期
Adjuvant Intensification for LARNCT07407517Fudan University904