ChiCTR2200060699进行中（未招募）不适用
眼部影像生物标志物在精神障碍诊疗中的应用研究
科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 660 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 660
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视网膜血管直径
研究概览
简要总结
本研究拟基于眼底照相、OCT、OCTA 等眼底神经血管影像数据，构建精神障碍患者的眼部影像生物标志物数据库；主要探究眼底血管形态和血流密度与精神障碍发生发展的关联，以及其与精神障碍的病程和严重程度之间的关联，同时结合其他眼底影像，寻找特异性的影像生物标志物用于辅助精神障碍的早期筛查、诊断和治疗；并结合其脑部成像，以探寻精神障碍患者的眼底结构改变与脑部结构变化之间的关联性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①研究组：依据《国际疾病分类》第十一版（ICD-11）中的诊断标准诊断为精神障碍的门诊及住院患者（精神分裂症、双相情感障碍、重度抑郁症），年龄为 18 岁及以上；病情稳定，具有生活自理能力和知情同意能力的患者，非弱势群体；自愿参加，并签署知情同意书，全身情况可接受全部检查、治疗和随访。②对照组：同样年龄、性别构成的健康人，体检中心入组或招募。
排除标准
- •①合并有其他严重眼部疾病（葡萄膜炎、虹膜红变、青光眼、高血压性视网膜病变、糖尿病性视网膜病变、黄斑变性、视网膜脱离、视网膜色素变性、严重的屈光间质混浊、高度近视等）；②严重的眼外伤；③接受过眼内手术（如玻璃体手术、视网膜手术等）； ④终末期肾病、合并全身系统性疾病如自身免疫病等；⑤血压、血糖控制不稳定；⑥严重的神经系统疾病，如阿尔兹海默病、帕金森等; ⑦头部受伤并留下神经系统后遗症;⑧智力障碍；⑨意识障碍及认知障碍
研究组 & 干预措施
病例组 VS 健康对照组
结局指标
主要结局
视网膜血管直径
脉络膜血管直径
视网膜神经纤维层厚度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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