ChiCTR2100045868进行中（未招募）早期 1 期
一项原发性醛固酮增多症新型确诊试验的安全性及有效性的临床研究
肾上腺疾病基础和临床、大数据、转化医学及精准医学研究的研究1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年3月25日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血浆醛固酮浓度
研究概览
简要总结
评估地塞米松+卡托普利+缬沙坦抑制试验在诊断 PA 中的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、持续性高血压(>150/100mmHg，1mmHg=0.133kPs)者；使用 3 种常规降压药(包括利尿剂)无法控制血压(>140/90mmHg)的患者；使用≥４种降压药才能控制血压(<140/90mmHg)的患者及新诊断的高血压患者。
- •2、高血压合并自发性或利尿剂所致的低钾血症的患者。
- •3、高血压合并肾上腺意外瘤的患者。
- •4、早发性高血压家族史或早发(<40 岁)脑血管意外家族史的高血压患者。
- •5、原醛症患者中存在高血压的一级亲属。
- •6、高血压合并阻塞性呼吸睡眠暂停的患者。
排除标准
- •1、合并妊娠、哺乳期妇女，正在服用雌激素者或口服避孕药的患者；
- •2、合并严重心（III 级及以上心功能不全）、肺、肝、肾（eGFR<30ml/min/1.73m2）等疾病患者；
- •3、已明确病因的继发性高血压的患者，如：库欣综合征、亚临床库欣综合征、嗜铬细胞瘤、肾动脉狭窄等患者；
- •4、ACEI 不能耐受的患者；
- •5、有明确使用影响 RAAS 结果的非降压作用药物的患者：如甘草等。
结局指标
主要结局
血浆醛固酮浓度
血浆肾素浓度
促肾上腺皮质激素
血皮质醇
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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