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临床试验/ChiCTR2200056590
ChiCTR2200056590进行中(未招募)4 期

帕拉米韦对不同亚型流感患儿的疗效差异及相关影响因素研究

徐州医科大学科技发展基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
80
试验地点
1
主要终点
病毒核酸阳性持续时间

研究概览

简要总结

研究帕拉米韦对不同亚型流感患儿的临床疗效及相关影响因素。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究

入排标准

年龄范围
0 至 18(—)
性别
All

入选标准

  • 1.采用 RT-PCR 流感病毒核酸检测试剂盒对患者咽拭子进行检测,结果显示流感阳性。
  • 2.患儿年龄在 28 天以上且在 18 周岁以下(本项目不包含 28 天以下新生儿)。

排除标准

  • 1.对 NA 抑制剂过敏者;
  • 2.过去 1 月内使用过抗病毒类药物(如金刚烷胺、金刚乙胺、奥司他韦、扎那米韦、核苷类药物等)者;
  • 3.有基础性疾病者(如肝肾功能不全、心功能不全、神经系统疾病等)。

研究组 & 干预措施

甲流 H1N1 组

静脉滴注帕拉米韦

甲流 H3N2 组

静脉滴注帕拉米韦

乙流 Victoria 组

静脉滴注帕拉米韦

乙流 Yamagata 组

静脉滴注帕拉米韦

结局指标

主要结局

病毒核酸阳性持续时间

临床症状缓解时间

次要结局

  • 发热症状缓解时间
  • 咳嗽症状缓解时间
  • 生化指标
  • 不良反应

研究者

发起方
徐州医科大学科技发展基金项目

研究点 (1)

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