Pharmacocinétique de l’association pipéracilline-tazobactam chez les patients septiques, en insuffisance rénale oligo-anurique, traités par hémodiafiltration veino-veineuse continue

Conditions: patient septique hospitalisé en réanimation présentant une infection, déjà colonisé ou non, de localisation variable, à germe non identifié supposé sensible à l’association pipéracilline-tazobactam.
MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10022519Term: Intensive care
MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10040580Term: Shock septic
MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10038435Term: Renal failure

Registration Number: EUCTR2008-000088-40-FR

Lead Sponsor: CHU de TOULOUSE

Brief Summary: Not available

Detailed Description: Not available

Recruitment & Eligibility

Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished

Sex: All

Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

- Patient (homme ou femme) âgé de plus de 18 ans
- Durée attendue de survie > à 7 jours
- Patient oligo-anurique (diurèse < 20cc/heure) devant bénéficier d’une CVVHDF (présentant une insuffisance rénale aiguë ou une poussée d’insuffisance rénale aiguë sur une insuffisance rénale chronique sous jacente ou habituellement traité par hémodialyse intermittente chronique)
- Patient présentant une infection*, déjà colonisé ou non, de localisation variable, à germe non identifié supposé sensible à l’association pipéracilline-tazobactam
- Au stade de sepsis sévère* ou de choc septique*
- Consentement éclairé du patient ou, s’il est sédaté du fait de la gravité de son état clinique et ainsi hors d’état d’exprimer son consentement, d’un membre de sa famille ou de la personne de confiance désignée dans son dossier médical.
- Patient affilié à un régime de sécurité sociale

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

- Antécédents d’allergie aux Bêta-lactamines
- Isolement d’un germe résistant à l’association pipéracilline-tazobactam
- Insuffisance hépatocellulaire sévère aiguë ou chronique avec un score de Child > 9
- Contre-indication à une héparinothérapie curative
- Présence d’une fonction rénale résiduelle
- Femme enceinte (test de grossesse au moment de l’inclusion positif) ou allaitant
- Personne sous sauvegarde de justice, sous tutelle ou sous curatelle
- Refus de signer le consentement par le patient ou la personne de confiance désignée dans son dossier médical si le patient est hors d’état d’exprimer lui-même son consentement.
- Interruption du traitement par pipéracilline-tazobactam et / ou hémodiafiltration au cours de l’étude.
- Participation du patient à un autre protocole de recherche clinique.