Vergleich einer strukturierten störungsspezifischen Gruppenpsychotherapie plus Placebo oder Methylphenidat versus einer psychiatrischen Beratung plus Placebo oder Methylphenidat bei ADHS im Erwachsenenalter – eine erste randomisierte Multizenter-Studie - Wirksamkeit von Psychotherapie bei ADHS im Erwachsenenalter

IVERSITÄTSKLINIKUM DER MEDIZINISCHEN FAKULTÄT FREIBURG0 个研究点目标入组 448 人2006年9月22日

概览

阶段: 1 期
干预措施: 未指定
疾病 / 适应症: Aufmerksamkeitsdefizit/Hyperaktitivitätsstörung (ADHS) im Erwachsenenalter (F90.0). ADHS ist eine relevante psychiatrische Erkankung mit häufig in das Erwachsenenalter persisitierender Aufmerksamkeits- und Konzentrationsstörung, Hyperaktivität, Impulsivität, emotionaler Instabilität und Desorgansiertheit. Die Prävalenz liegt bei ca. 1-4 % im Erwachsenenalter. Siehe Prüfplan Kapitel 3.
发起方: IVERSITÄTSKLINIKUM DER MEDIZINISCHEN FAKULTÄT FREIBURG
入组人数: 448
状态: 进行中（未招募）
最后更新: 6年前

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开始日期

2006年9月22日

结束日期

待定

最后更新

6年前

研究类型

Interventional clinical trial of medicinal product

发起方

IVERSITÄTSKLINIKUM DER MEDIZINISCHEN FAKULTÄT FREIBURG

•Männer und Frauen.
•Probanden sprechen fließend Deutsch
•Alter 18 bis einschl. 60 Jahre.
•Diagnosestellung der ADHS nach DSM\-IV Kriterien.
•Mehr als 30 Punkte auf der Kurzversion der Wender\-Utah\-Rating\-Scale (Retz\-Junginger P et al 2003\).
•Retrospektiv persistierende ADHS Symptomatik seit Kindheit.
•Schriftliches Einverständnis der Probanden entsprechend internationalen Guidelines und lokaler Gesetzgebung.
•Unauffällige körperliche Untersuchung (einschl. Blutdruck/Herzfrequenz) ohne schwerwiegenden oder unkontrollierten Befund.
•Laborwerte im Normbereich (z.B. Blutbild, Nierenretentionswerte, Leberwerte, Schilddrüsenparameter). EKG and EEG ohne pathologischen Befund).
•Das Screening wurde vollständig durchgeführt, Laborbefunde (einschl. Drogenscreening liegen nicht länger als 6 Wochen, ggf. Schwangerschaftstest nicht länger als 2 Wochen zurück zum Zeitpunkt der Randomisierung.

•IQ \< 85 entsprechend einem Punktwert von \< 17 im Mehrfachwahl Wortschatz Intelligenztest (MWT\-B)
•Schizophrenie, bipolar affektive Störung, Borderline Persönlichkeitsstörung, antisoziale Persönlichkeitsstörung, Suizidalität oder Selbstverletzungen, Autismus, motorische Tics, Tourette Syndrom.
•Substanzabusus/\-abhängigkeit in den vergangenen 6 Monaten vor Screening. Episodischer Konsum ist kein Ausschlusskriterium. Positiver Drogentest im Screening.
•Neurologische Erkrankungen, Krampfanfälle, Glaukom, nicht eingestellte arterielle Hypertonie, bekannte arterielle Verschlusskrankheit, bekannte Angina pectoris, bekannte tachykarde Arrhythmien.
•Schlaganfall in der Vorgeschichte.
•Bekannte vergrößerte Prostata.
•Aktuelle Essstörung (Bulimia nervosa, Anorexia nervosa, Body Mass Index \< 20\).
•Aktuelle oder geplante Schwangerschaft, Stillzeit. Positiver Schwangerschaftstest im Screening,
•Teilnahme an einer klinischen Prüfung innerhalb der letzten 3 Monate vor Beginn dieser Studie, bzw. gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Prüfung, vorherige Teilnahme an dieser Studie.
•Medikation mit Stimulanzien oder ADHS\-spezifische Psychotherapie innerhalb der letzten 6 Monate vor Beginn der Studie.