ChiCTR1800019950尚未招募不适用
EIF2AK4 基因检测在肺动脉高压患者诊断及预后评估的临床价值
肺科医院培育计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血流动力学参数
研究概览
简要总结
1）明确中国 IPAH 人群、PVOD/PCH 人群合并 EIF2AK4 突变的频率。 2）明确 EIF2AK4 基因突变表型和影像学的关系。 3）明确杂合子 EIF2AK4 突变对 BMPR2 突变外显性的影响，对 PAH 病因的决定作用。 4）明确 IPAH 合并 EIF2AK4 突变对疾病预后的影响：是否和典型的 PVOD 预后一样差，是否比单纯 BMPR2 突变的预后更差。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •入选 2019-2021 年我中心确诊的 IPAH 和 PVOD/PCH 患者（根据国内肺动脉高压指南临床诊断标准），预计入组 IPAH 约 100 例，PVOD/PCH 20 例。所有患者均签署基因血抽取知情同意书。
排除标准
- •主要排除标准：（1）其他类型 PAH；（2），拒绝参加临床研究；（3）年龄小于 18 岁。
研究组 & 干预措施
IPAH
PVOD 组
结局指标
主要结局
血流动力学参数
DLco
生存预后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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