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临床试验/ChiCTR1900023610
ChiCTR1900023610招募中Unknown

脑默认网络及拓扑属性改变参与慢性缺血性脑病认知障碍的机制研究

北京市科委-首都临床特色应用研究1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2018年11月1日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
发起方
入组人数
80
试验地点
1
主要终点
综合认知量表

研究概览

简要总结

目前国内外对慢性缺血性脑血管病,如烟雾病和颈动脉狭窄、闭塞的认知研究较少,缺乏血运重建术对认知产生影响的探索,尤其缺少认知功能损伤及其重塑修复的机制研究。本研究旨在从症状学、解剖学和脑功能网络三个层面寻找并证实认知障碍与低灌注脑区、脑网络连接、拓扑属性异常的对应关系,不仅为认知障碍提供客观依据,同时建立完善的评价体系: ⑴ 在症状学层面证实慢性脑缺血与患者认知功能障碍具有相关性,并区分不同认知功能损害程度。 ⑵ 在脑解剖学层面定位不同认知功能障碍的相关缺血低灌注脑区,为静息态脑网络分析提供 ROI(感兴趣脑区)。 ⑶ 在脑功能网络层面定位不同认知功能高相关度的默认网络连接及节点异常;通过对入组缺血性疾病患者的外科干预,反证颅内脑血流灌注改善对相关认知障碍及默认网络、拓扑属性的影响;据此初步阐述凭借外科手术干预前后缺血性脑血管病患者脑组织灌注与认知的动态变化,证明静息态脑网络在认知功能损害及重塑中的作用及其机制 ⑷ 在认知功能和脑默认网络、拓扑属性的评价基础上,为颈内动脉系统慢性缺血性疾病提出脑功能层面的评估体系,作为此类疾病的治疗指证及预后评价基础。

研究设计

研究类型
Other
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
7 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • ① a.烟雾病患者:DSA 或 MRI 检查符合烟雾病的诊断标准,表现为不明原因的单侧或双侧颈内动脉末端、大脑前动脉和( 或) 大脑中动脉起始部狭窄或闭塞,并伴有脑底穿通动脉或脑表面毛细血管的扩张,即烟雾状血管的形成。b. 颈动脉系统缺血性脑血管疾病根据 DSA、MR 确诊。②签署知情同意书。③年龄大于 7 岁且小于 80 岁。④患者教育程度达到小学及以上

排除标准

  • 免疫系统疾病导致血管病变的患者。②不能接受血运重建手术治疗的患者。③存在其它影响认知功能的神经精神疾病(如阿尔茨海默症,帕金森症,抑郁症,焦虑症,脑出血,脑积水,颅脑外伤等)。④具有磁共振检查的禁忌症(带有心脏起搏器、神经刺激器者、人工金属心脏瓣膜等其他金属异物者等)。

研究组 & 干预措施

烟雾病病人组

颈动脉狭窄病人组

烟雾病对照组

颈动脉狭窄对照组

结局指标

主要结局

综合认知量表

磁共振成像扫描

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
北京市科委-首都临床特色应用研究

研究点 (1)

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