ChiCTR2100055080进行中（未招募）早期 1 期
基于神经网络重建的脑小血管病认知功能改善的机制研究
国家自然科学基金面上项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ADAS-cog
研究概览
简要总结
1.证实持续性?爆发式刺激(Continuous Theta Burst Stimulation, cTBS )对脑小血管病认知障碍患者类淋巴系统的靶向调控作用。 2.重建脑小血管病认知障碍患者认知功能改善脑网络。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、MRI 显示典型 CSVD 表型；
- •2、符合《脑小血管病相关认知功能障碍中国诊疗指南（2019）》诊断标准；
- •3、小学 6 年级或以上文化程度；
- •4、有稳定可靠的照料者，照料者将帮助患者参与研究全过程，且必须与受试者有充分的互动与交流，以便为量表评分提供有价值的信息；
- •6、愿签署知情同意书。
排除标准
- •1、有脑出血或蛛网膜下腔出血史；
- •2、大动脉粥样硬化性卒中；
- •3、合并其他可导致认知功能异常的疾病，如甲状腺功能减退、颅脑外伤、先天性发育迟缓及颅内肿瘤等；
- •4、确诊患有非血管性痴呆，例如阿尔茨海默病和路易体痴呆等；
- •5、合并可影响认知功能的神经变性病，如多发性硬化或帕金森病；
- •6、存在视力或听力障碍，不能配合完成认知功能评估；
- •7、TMS 禁忌的患者，如颅内植入金属、脑肿瘤、颅内压增高的患者。
研究组 & 干预措施
cTBS 组
cTBS 刺激
对照组
常规康复
结局指标
主要结局
ADAS-cog
类淋巴通路清除效率
次要结局
- 蒙特利尔认知评估
- stroop 色词测验
- 连线测验
- 数字广度测验
研究者
研究点 (1)
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