ChiCTR2000036341尚未招募早期 1 期
用于脑小血管性认知障碍的深度学习框架的开发和验证
上海申康医院发展中心促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划（2020-2022 年）重大临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 头颅 MRI
研究概览
简要总结
本研究将开发一种可适应临床的、基于完全卷积网络（Fully Convolutional Networks，FCN）的深度学习策略。将 FCN 与传统的多层感知机（Multilayer Perceptron，MLP）连接起来，对脑小血管病（cerebral small vessel disease，CSVD）风险进行高分辨率可视化，然后用于准确预测 CSVD 的转归。最后，使用临床诊断的小血管性认知障碍患者和影像学改变而认知正常的受试者进行训练，来生成用于脑小血管病性认知障碍诊断的细微神经成像特征；拓展将深度学习与人类疾病的病理生理过程联系起来的新模式。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •自入组之日起±6 个月内拍摄的 3.0T MRI 扫描的个体；
- •MRI 上有一个或多个 CSVD 特征（慢性腔隙性梗死、微出血、闹白质病变、扩大的血管周围间隙）；
- •自愿参加本研究，在充分了解本研究内容后签署知情同意书；
- •脑小血管病性认知障碍符合 2019 脑小血管病相关认知功能障碍中国诊疗指南的诊断标准。
排除标准
- •AD 及其他类型的痴呆，包括额颞叶痴呆、血管性痴呆和路易体痴呆等；
- •根据 ICD-10 和 / 或 DSM 5 标准，存在严重的神经或精神疾病（包括广泛性焦虑、严重抑郁障碍或酗酒或吸毒）；
- •中枢神经系统疾病，如脑血管病、脑肿瘤、意识丧失超过 1 小时的颅脑外伤等；
- •严重的内科疾病，如高血压、心脏病、重症肝病等；
- •近期服用影响认知的药物（精神活性药物、皮质类固醇、抗帕金森氏症药物、止痛药等）；磁共振扫描禁忌症者；
- •各种情况不能完成认知功能检查。
结局指标
主要结局
头颅 MRI
认知功能测评量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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