ChiCTR1900027604尚未招募治疗新技术临床试验
远程训练对脑小血管病认知功能和静息态脑磁共振的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 102 人开始时间: 2019年11月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 102
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知状态
研究概览
简要总结
本研究从轻度认知障碍治疗的角度出发，探讨 BrainHQ 和 / 或 Fit Brains Trainer 训练对海马、内嗅皮层体积、海马、内嗅皮层功能连接、临床疗效各指标的相关性，进一步评价 BrainHQ 和 / 或 Fit Brains Trainer 训练对轻度认知障碍的治疗作用和脑功能可塑性的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①符合 MCI 的诊断标准；
- •③知情同意，志愿参加。
- •符合以上标准者，可纳入研究。
排除标准
- •①高血压患者且血压无法控制者(服药后收缩压大于 160mmHg 或舒张压大于 100mmHg)；
- •②有酒精、药物滥用史；
- •③有精神病史(如人格障碍、精神分裂症等)，或患有严重失语及视听障碍，或严重脏器衰竭、心肌梗死病史、冠心病史、肌肉骨骼系统疾病以及其他禁忌症者；
- •④抑郁引起的认知障碍即老年抑郁量表(ODS)≥l 1 分；
- •⑤因药物或中毒引起的认知障碍者；
- •⑥正在参加影响本研究结果评价的其它临床试验者。
研究组 & 干预措施
基础治疗
常规的内科治疗
远程训练组
基础治疗基础上加用远程训练
结局指标
主要结局
认知状态
静息态 fMRI 数据
次要结局
- 抑郁状态
- 日常生活量表
研究者
研究点 (1)
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1 期
经颅光生物调节对轻度认知障碍调控机制研究ChiCTR2500101857国家重点研发计划项目（批准 / 奖励编号：2022YFC3601200）;
国家自然科学基金（批准号：32271370）;
中央公益性科研院所基本科研业务费专项资金（批准号：118009001000160001）;
河北省自然科学基金（批准号：F2022203079）。
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