ChiCTR1900027611尚未招募早期 1 期
基于静息态 fMRI 的脑小血管病患者脑功能指纹研究及临床意义
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 306 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 306
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑功能指纹
研究概览
简要总结
(1) 通过分析正常人及脑小血管病患者脑静息态磁共振在时间域、空间域以及连接组等多域多层面的不同功能特征，从而有效提取脑小血管病患者海马、内嗅皮层相关域脑功能特征进行指纹研究； (2) 在基于多功能属性融合的脑功能连通性检测模型、多域脑功能特征提取方法、多域融合脑功能指纹挑选及分类模型和并行化脑功能指纹识别算法库基础上，分析脑小血管病患者的海马、内嗅皮层指纹特征，探讨海马、内嗅皮层指纹特征作为脑小血管病早期改变的潜在神经影像生物标志物；
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）纳入脑小血管病组标准：
- •年龄在 50~80 岁之间；
- •符合脑小血管病诊断标准;
- •MRI 检查结果符合 LA 的改变特点，以中、重度脑白质疏松（Fazekas 等级 2-3 级）的患者作为研究对象；
- •签订知情同意书者;
排除标准
- •有神经系统疾病史(如脑梗死、脑出血、多发性硬化、阿尔茨海默病)、精神病史、药物及酒精依赖史、一氧化碳中毒及其他可引起认知功能下降的器质性疾病；
- •免疫性疾病、炎症、肿瘤、中毒、脑闭合性损伤的疾病导致的白质病变；
- •血管成像证实颅内有大血管狭窄者；
- •合并高压氧治疗的禁忌症；
- •合并有严重心、肝、肾、造血系统疾病及甲状腺疾病者；
研究组 & 干预措施
正常组
脑小血管病组
普通治疗
结局指标
主要结局
脑功能指纹
次要结局
- MoCA 量表
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
非急性症状性脑缺血登记研究ChiCTR-COC-17013056中国科技部国家重点研发计划 2016YFC1300500-5053,000
Unknown
不适用
血管危险因素相关性认知损害的脑血流与神经网络机制研究ChiCTR-ROC-16008562国家自然科学基金面上项目200
Unknown
不适用
迷走神经刺激对改善脑小血管病患者血管调节功能和认知功能的作用ChiCTR2200056313北京高校卓越青年科学家计划项目(BJJWZYJH01201910025030)84
Unknown
不适用
脑小血管病认知功能障碍的遗传学-神经机制及维生素 D 干预研究： 前瞻性、非随机、开放标签的单中心研究ChiCTR2300068710安徽省重点研发项目（202104j07020031）；安徽省自然科学基金（1908085QH322）
Unknown
不适用
功能磁共振成像技术及色觉辨认在帕金森病轻度认知功能障碍患者中的临床应用价值ChiCTR-ROC-17011740福建省自然科学基金面上项目，福建省卫生系统中青年骨干人才培养项目资助计划（重点项目）100