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临床试验/ChiCTR2300073461
ChiCTR2300073461进行中(未招募)不适用

生长激素降低高龄女性卵母细胞非整倍性的临床研究

重庆市科卫联合医学科技创新四大工程和长春金赛药业有限责任公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月17日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
卵母细胞非整倍体率

研究概览

简要总结

探索生长激素预处理 3 个月降低高龄女性卵母细胞非整倍性的有效性及安全性

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法

入排标准

年龄范围
38 至 42(—)
性别
Female

入选标准

  • 1.拟行 ICSI 助孕者;
  • 2.年龄 38 岁-42 岁的已婚女性(不包括 42 岁);
  • 3.18kg/m2≤BMI<30kg/m2;
  • 4.既往 ART 助孕周期<3 次(提供既往病例复印件);
  • 5.自愿参加,并签署知情同意书者。

排除标准

  • 1.男女一方或双方存在染色体异常(多态性除外);
  • 2.男方非梗阻性无精症;
  • 4.近 1 个月内使用生长激素者;
  • 5.有生长激素使用禁忌症者;
  • 6.对本研究试验药物及赋形剂过敏者;
  • 7.研究者认为不适合入组者。

研究组 & 干预措施

试验组

对照组

结局指标

主要结局

卵母细胞非整倍体率

次要结局

  • Gn 使用天数
  • Gn 使用量
  • HCG 日子宫内膜厚度
  • 获卵数
  • MII 卵母细胞数
  • 受精率
  • D3 可移植胚胎数
  • D3 优质胚胎数
  • 囊胚形成率
  • 血清 IGF-1 水平
  • 不良反应发生率
  • OHSS 发生率

研究者

发起方
重庆市科卫联合医学科技创新四大工程和长春金赛药业有限责任公司

研究点 (1)

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