ChiCTR2100052433尚未招募早期 1 期
生长激素辅助促排卵改善行植入前遗传学筛查病人胚胎整倍体的前瞻随机对照研究
单位自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 304 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 304
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 囊胚染色体整倍体率
研究概览
简要总结
探索对于高龄患者行植入前遗传学筛查助孕，采用生长激素辅助促排卵是否能提高囊胚整倍体率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄≥35 岁在我院 PGT-A 助孕患者；
- •2.我院 PGT-A 助孕指针（有以下任意一项）：
- •（1）反复流产 、胚胎停育、生化妊娠≥2 次；
- •（2）既往有过流产胚胎染色体异常史；
- •（3）反复种植失败（移植≥3 次未孕；或者移植优质胚胎或者囊胚 2 次未孕）。
排除标准
- •1.既往肿瘤史或肿瘤高危因素；
- •2.严重急慢性肝肾疾病者，如肝硬化、急慢性肾功能衰竭、乙肝病毒活动期等；肝肾功能异常者；
- •3.未控制的内分泌代谢性疾病和肾上腺疾病者；
- •4.风湿免疫性疾病；或者正在使用免疫抑制剂；
- •5.既往使用生长激素产品剂过敏者；
- •6.正在参与其他药物临床研究者；
- •7.研究者认为其他不适合入组者。
研究组 & 干预措施
对照组
实验组
生长激素预处理
结局指标
主要结局
囊胚染色体整倍体率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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