ChiCTR2000037200尚未招募早期 1 期
基于 NGS 测序平台囊胚期植入前遗传学非整备体检测（PGT-A）对高龄女性活产率的影响: 一项随机双盲对照试验
申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 活产率
研究概览
简要总结
明确基于 NGS 测序平台囊胚期胚胎植入前遗传学非整体检测（PGT-A）选择性胚胎移植能够提高高龄女性的活产率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 38 至 42（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1）不孕年限>=1 年；
- •2）38 岁= < 年龄 < =42 岁；
- •3）第一 IVF/ICSI 周期；
- •4）有效囊胚>=1 枚；
- •5）IVF/ICSI 指征：
- •a.输卵管因素：双侧输卵管堵塞、粘连
- •b.男方因素：少弱精子症、无精子症
- •6）基础 FSH<12mIU/ml, AMH>0.5ng/ml；
- •18 kg/m2 < BMI < 30 kg/m2。
排除标准
- •多囊卵巢综合征患者；
- •患者有明显子宫腔畸形或异常；
- •夫妇双方任何一方染色体核型异常者包括染色体多态性；
- •反复妊娠丢失者(>=2 次妊娠丢失包括因绒毛染色体异常引起的流产)；
- •合并症：I 型或 II 型糖尿病；肝肾功能异常；甲状腺功能异常；未控制的高血压；子宫内膜不典型增生或子宫内膜癌；合并子宫肌瘤，子宫腺肌症；子宫内膜异位症；乳腺癌；
- •男方严重少弱精子症、梗阻性无精子症。
研究组 & 干预措施
1
植入前遗传学检测
2
常规形态学评分选择
结局指标
主要结局
活产率
次要结局
- 临床妊娠率
- 种植率
- 流产率
- 异位妊娠率
- 羊水细胞核型
研究者
研究点 (1)
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