ChiCTR2100049841尚未招募不适用
基于子宫内膜容受性检测的个体化胚胎移植对 PGT 患者妊娠结局的影响：多中心、 随机、对照、开放标签的临床试验
亿康基因有限公司7 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 486 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 486
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 宫内临床妊娠率
研究概览
简要总结
主要目的： 1.通过一项多中心临床研究，比较根据 ERT 计算的时间进行胚胎移植与传统时间进行胚胎移植对于 PGT 患者临床妊娠结局的影响，建立一种有效的辅助生殖技术胚胎移植策略； 2.调查 WOI 移位在不孕症人群中的发生率，解析 WOI 移位的高危因素。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 43（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.女方年龄 20-43 周岁；
- •2.BMI 指数 18-25kg/m2；
- •3.符合 PGT 治疗，且有一个及以上可移植冷冻 D5/6 囊胚，且囊胚评级内细胞团（ICM） ≥B 级；
- •4.卵巢储备功能检查参数满足下列 3 项中的 2 项：FSH≤10mIU/mL，AMH≥ 1.2ng/mL，AFC≥5 个。
排除标准
- •1.可能影响着床的子宫病变（包括宫腔粘连史、子宫内膜息肉、子宫内膜炎、子宫内膜结 核、子宫内膜增生、薄型子宫内膜、粘膜下肌瘤、子宫腺肌病），子宫畸形；
- •2.有输卵管积液宫腔返流依据的未经处理的严重输卵管积水；
- •3.未经治疗的严重的内外科疾病；
- •4.影响胚胎着床和妊娠结局的免疫系统疾病，例如抗心磷脂抗体阳性，或罹患活动期风湿免 疫系统疾病（例如系统性红斑狼疮、桥本氏甲状腺炎、干燥综合征、多发性硬化、克罗恩 病）；
- •5.其他研究者认为不适合参加本研究的任何情况，例如：精神因素等。
研究组 & 干预措施
试验组
子宫内膜容受性检测后根据结果进行胚胎移植
对照组
不进行子宫内膜容受性检测，常规时间胚胎移植
结局指标
主要结局
宫内临床妊娠率
次要结局
- 胚胎种植率
- 达孕时间
- 持续临床妊娠率
- 流产率
- 活产率
- 达活产时间
- 妊娠结束时间
研究者
研究点 (7)
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