ChiCTR1900020571进行中（未招募）早期 1 期
脑深部电刺治疗原发性帕金森病冻结步态的效果及其电生理机制研究
国家重点研发计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 8 人开始时间: 2019年1月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 8
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 步长时间(s)
研究概览
简要总结
研究原发性帕金森病步态障碍的电生理机制，脑深部电刺激治疗对原发性帕金森病伴冻结步态患者的脑功能连接的影响。为脑深部电刺激治疗原发性 PD 的冻结步态提供生物标记物标志，以及脑深部电刺激治疗对帕金森病伴随冻结步态患者的疗效分析。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、>=45 岁，<70 岁的患者；
- •2、原发性 PD 患者，H-Y 分级 2-4；
- •3、MDS-UPDRS 评分中 D2.37 冻结步态得分>=1 分
- •4、MMSE＞24 分；
- •5、研究期间不调整药物的种类及剂量；
排除标准
- •1、有明确脑卒中、 颅内肿瘤等其他中枢神经系统病史；
- •2、正在服用抗抑郁、 抗焦虑及抗精神病药物（ 影响脑血流量） 。
- •3、有明确可能引起步态障碍的骨关节疾病。
- •4、有明确可能引起步态障碍的周围血管病变。
- •5、其他可能引起步态障碍的疾病。
研究组 & 干预措施
病人组
脑深部电刺激
结局指标
主要结局
步长时间(s)
支撑相时间百分比
摆动相时间百分比
双腿支撑相百分比
步长（mm）
步宽
步行速度
脑功能连接
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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