ChiCTR2500102926尚未招募Unknown
非侵入性时相干涉电刺激调控对慢性意识障碍患者的疗效和机制研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 改良昏迷恢复指数评分
研究概览
简要总结
研究时相干涉电刺激（TIS）技术可有效改善慢性意识障碍（pDOC）患者的意识，解析 pDOC 患者脑电图（EEG）、功能磁共振成像（fMRI）状态特征与意识水平之间的关系，探讨意识水平和功能网络的对应模式，揭示 TIS 改善意识的机制。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对评估结局的医生进行盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄＞=18 周岁；
- •（2）颅脑损伤为主要致病因素并经颅脑 CT 和（或）MRI 检查证实，伴发意识障碍，且致病因素为外伤性、卒中性和缺血缺氧性；
- •（3）意识障碍病程＞=28 天；
- •（4）意识障碍水平经 CRS-R 量表评估为植物状态（VS） 或微意识状态（MCS）；
- •（6）患者家属自愿知情，并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）病情危重且生命体征不稳定者；
- •（3）颅内留置金属物者；
- •（4）体内有心脏起搏器者；
- •（5）其它原因所致的意识障碍；
- •（6）既往有癫痫病史或癫痫家族史；
- •（7）患有严重的心、肝、肾等重要脏器功能衰竭者；
研究组 & 干预措施
TIS 假刺激组
TIS 刺激组
结局指标
主要结局
改良昏迷恢复指数评分
脑电图结果
功能磁共振成像
次要结局
- 格拉斯哥昏迷评分
- 全面无反应量表
- 格拉斯哥结局扩展量表
- 体感诱发电位
- 脑干听觉诱发电位
- 视觉诱发电位
研究者
研究点 (1)
Loading locations...