ChiCTR2200056921招募中Unknown
合并 UCTD 的 RPL 或 RIF 患者应用羟氯喹联合降调节内膜准备方案行冻融胚胎移植的前瞻性队列研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 824 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 824
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 每移植周期活产率
研究概览
简要总结
本研究旨在研究合并 UCTD 的反复妊娠丢失或反复种植失败患者应用羟氯喹联合降调节方案行冻融胚胎移植的妊娠结局是否有改善。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放实验
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.生育年龄（20-40 岁）女性；
- •2.拟在我中心行冻融胚胎移植助孕女性（包括拟行取卵+冻胚移植周期；或已有至少一枚优质冻存胚胎，拟行冻胚移植周期）；
- •3.诊断为 RPL 或 RIF 患者；
- •5.患者签署研究知情同意书。
排除标准
- •1.任何已知的先前妊娠丢失的病因：
- •诊断为抗磷脂抗体综合征或其他明确的 CTD 疾病；
- •已知父系，母系染色体异常；
- •母体严重内分泌功能障碍：黄体功能不全、多囊卵巢综合征、卵巢早衰(卵泡刺激素、FSH≥卵泡期 20U/L)、高泌乳素血症、甲状腺疾病、糖尿病及其他下丘脑-垂体-肾上腺轴异常；
- •女性解剖异常：子宫畸形(使用 Thessaloniki ESHRE/ESGE 共识标准，妇科检查，超声结果，以及产科医生和妇科医生的意见)，Asherman 综合征，宫颈机能不全。
- •2.任何已知的严重心脏、肝脏、肾脏、血液疾病：
- •ALT 或 AST 大于正常值上限的 2 倍；
- •肌酐清除率小于 30mL/min；
- •白细胞小于 2.5×109/L，血红蛋白低于 85g/L，或血小板低于 50×109/L。
- •活动性病毒性肝炎包括乙型肝炎病毒（HBV），丙型病毒性肝炎（HCV）；
- •活动性感染包括水痘－带状疱疹病毒（VZV）、人类免疫缺陷病毒（HIV）、梅毒或结核病；
- •既往消化道溃疡或上消化道出血、恶性肿瘤病史、癫痫或精神病病史。
研究组 & 干预措施
冻胚组
降调节冻胚组
降调节
结局指标
主要结局
每移植周期活产率
次要结局
- 累积活产率
- 临床妊娠率
- 生化妊娠率
- 持续妊娠率
- 妊娠丢失率
研究者
研究点 (1)
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