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临床试验/ChiCTR2100047447
ChiCTR2100047447招募中Unknown

出生缺陷队列研究:一项队列研究

自筹11 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10,000 人开始时间: 2021年4月26日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
发起方
入组人数
10,000
试验地点
11
主要终点
身高

研究概览

简要总结

主要目的:探讨以人群为基础的出生缺陷监测的方法及其可行性,描述出生缺陷的发生情况和分布特征,分析孕早期的环境因素暴露与出生缺陷发生的关联,发现出生缺陷新的病因学机制,为临床干预提供切入点。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
18 至 45(—)
性别
All

入选标准

  • 1.具有某种出生缺陷的典型病史或体征;
  • 2.有明确的实验室检查结果;
  • 3.经县级以上专科医生诊断认可;
  • 4.既往经过县级以上专科确诊,并具有证明者;
  • 5.疑诊或诊断不明的病例须有省级专家组成员复诊和确诊。

排除标准

  • 未提供

研究组 & 干预措施

Case series

结局指标

主要结局

身高

时间窗: 产后 42 天、6 月、1 岁、2 岁、3 岁

体重

时间窗: 产后 42 天、6 月、1 岁、2 岁、3 岁

体质成分

时间窗: 产后 42 天、6 月、1 岁、2 岁、3 岁

智力测试

时间窗: 产后 42 天、6 月、1 岁、2 岁、3 岁

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

研究点 (11)

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