ChiCTR2200065221尚未招募不适用
烧伤后慢性疼痛轨迹识别及其与 PTSD 的关联机制：基于组基轨迹模型的研究
福建省国家临床重点专科2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 烧伤后慢性疼痛 CPABI 发生率
研究概览
简要总结
1.确定烧伤患者 CPABI 和 PTSD 的不同轨迹曲线，通过双轨迹建模，探讨烧伤后这两种并发症之间的相互关系、同时发生的运动变化和重叠情况，基于组基轨迹模型恰好可以描述这种演变。 2.探讨心理干预对 PTSD 轨迹的影响，以评估心理干预是否会通过减轻 PTSD 而改善 CPABI。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄≥18 岁；②中度及以上烧伤患者；③处于烧伤康复治疗阶段；④诊断为 PTSD；⑤有阅读理解、沟通交流能力。
排除标准
- •①既往或研究期间有精神障碍和意识障碍；②酒精或药物依赖史；③干预期间经历重大生活事件（丧失亲属、密友等）；④参与其他干预；⑤研究期间资料不全者。
研究组 & 干预措施
对照组
常规的治疗、护理、康复及护理干预（安全、心理、舒适护理与睡眠、饮食等方 面）。
干预组
在对照组基础上，进行心理干预，时间、频率和内容据专家函询修订后的 SFGT 方 案。
结局指标
主要结局
烧伤后慢性疼痛 CPABI 发生率
次要结局
- 烧伤后慢性疼痛强度
- PTSD 强度
- 再工作情况
- 烧伤 PTSD 发生率
- 生活质量
- 住院时长
- 烧伤 ICU 时长
- 住院费用
研究者
研究点 (2)
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