ChiCTR2100050635尚未招募不适用
隧道 PICC 与普通 PICC 临床应用多中心随机对照临床研究
自筹5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,224 人开始时间: 2021年9月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,224
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 术后并发症发生率
研究概览
简要总结
主要目的：比较隧道穿刺法与常规穿刺法置入 PICC 的临床效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 岁的患者；
- •2.遵医嘱，首次需要进行 PICC 置管的患者；
- •3.置管前无严重心血管疾病，如房颤、肺心病等 P 波异常患者，严重的心脏传导阻滞等；
- •4.未参加其他临床研究的患者；
- •5.自愿地参加该项临床研究并签署知情同意书，配合临床随访的患者。
排除标准
- •1.已知对导管材质过敏；
- •2.穿刺部位有感染、损伤、放射治疗史；
- •3.穿刺部位有静脉血栓形成史或外科手术史；
- •4.严重的出凝血功能异常；
- •5.上腔静脉压迫综合征；
- •6.乳腺癌根治术或腋下淋巴结清扫的术侧肢体；
- •7.心脏起搏器和动静脉内瘘同侧肢体。
研究组 & 干预措施
试验组
隧道 PICC
对照组
普通 PICC
结局指标
主要结局
术后并发症发生率
次要结局
- 导管留置时间
- 非计划性拔管率
- 一次性置管成功率
- 操作时间及操作便捷性
- 患者舒适度评价
研究者
研究点 (5)
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