ChiCTR2000031427尚未招募早期 1 期
新型冠状病毒感染(COVID-19)IgM 检测试剂盒（磁微粒化学发光法）临床试验
泰州泽成生物技术有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年3月25日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- SPE, SEN, ACC, AUC of ROC
研究概览
简要总结
通过与临床确诊结果进行对比，评价泰州泽成生物技术有限公司生产的新型冠状病毒 IgG、IgM 检测试剂盒（磁微粒化学发光法）用于体外定性检测人血清、血浆中新型冠状病毒 IgG、IgM 时的临床性能。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- / 至 /（—）
- 性别
- All
入选标准
- •新型冠状病毒 2019-nCoV 疑似病例、确诊病例、排除病例和核酸检测阴性的临床诊断病例
排除标准
- •（1）样本收集时间或病例信息不明确；
- •（2）样本量少于 200μL 者；
- •（3）严重溶血、脂血、黄疸的样本；
- •（4）研究者认为该样本不满足检测要求。
结局指标
主要结局
SPE, SEN, ACC, AUC of ROC
次要结局
- 新型冠状病毒 IgM 抗体
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（恒温扩增法）临床试验新冠肺炎ChiCTR2200060065成都万众壹芯生物科技有限公司
Unknown
不适用
新型冠状病毒肺炎(COVID-19)抗原试剂的研发和临床应用新型冠状病毒肺炎(COVID-19)ChiCTR2000031700北京华科泰生物技术股份有限公司
Unknown
不适用
新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒（恒温扩增法）临床试验ChiCTR2200059461上海伯杰医疗科技股份有限公司
Unknown
不适用
多项检验指标联合检测对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床应用价值的研究新型冠状病毒肺炎(COVID-19)ChiCTR2000031428武汉亚心总医院医学检验科
Unknown
不适用
痰热清胶囊治疗新型冠状病毒肺炎 (COVID-19) 临床试验ChiCTR2000029813上海市发展和改革委员会72