ChiCTR-DDT-11001894已完成早期 1 期
宝石能谱 CT 低剂量造影剂分次团注双期 CTU 研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2012年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- CT 值
研究概览
简要总结
对血尿怀疑泌尿系肿瘤申请 CTU 检查的患者，在宝石能谱 CT 使用常规对比剂剂量进行分次团注双期 CTU，获得最佳 keV 图像，与其混合能图像及其他常规单次团注多期 CTU 图像比较泌尿系集合系统显影程度。探索出一种既减少辐射剂量，又不以增加碘对比剂用量为代价的更好的 CT 泌尿系造影方法。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断性病例对照试验
- 盲法
- 读片者直接在pacs进行读片、测量，不知患者分组等信息
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •肉眼或镜下血尿，超声、静脉肾盂造影等未见异常，需进一步 CTU 检查除外病变的患者；超声、静脉肾盂造影、膀胱镜等检查已发现尿路病灶，但需 CTU 进一步评价病变及分期的患者。
排除标准
- •肾功能不全患者（血肌酐浓度> 133umol/L）；甲亢、碘对比剂过敏等碘对比剂使用禁忌患者；躁动、怀孕等有 CT 检查禁忌症患者。
结局指标
主要结局
CT 值
尿路显影程度评分
尿路对比噪声比
辐射剂量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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