ChiCTR2300069961尚未招募不适用
反复无痛性血尿患者上尿路内镜诊疗体系的建立
应急总医院学科科技创新基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 住院时间
研究概览
简要总结
1、软 / 硬输尿管镜系统检查反复无痛性血尿而 CTU 和细胞学检查结果阴性患者的双侧上尿路（输尿管全长、肾盂、全部肾盏），探索该类患者反复无痛性血尿的病因构成，构建双侧上尿路内镜检查最佳临床路径和操作规程。 2、对部分确诊的反复无痛性血尿患者进行内镜下治疗，比较分析不同内镜下治疗模式的可行性、可能并发症防治、疗效和预后等，探索建立合理的上尿路疾患内镜下治疗体系。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）反复无痛性血尿（3 次以上，每次间隔 1 月以上）患者；
- •（2）CTU、尿脱落细胞学检查均为阴性；
- •（4）精神无异常、言语沟通无障碍、具有自主能力；
- •（5）患者及家属同意，自愿加入本临床研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）检查提示出血部位位于膀胱、尿道患者；
- •（2）可疑全身因素或抗凝药物导致血尿患者；
- •（3）严重基础疾病患者；
- •（4）不能耐受全身麻醉患者；
- •（5）不能耐受或拒绝软 / 硬输尿管镜检查患者；
- •（6）不愿或不能坚持随访患者；
- •（7）其他原因研究者认为不能参加研究者。
研究组 & 干预措施
硬、软输尿管镜组合检查组
单纯软输尿管镜检查组
分期内镜检查组（间隔 1-2 周）
同期内镜检查组
内镜检查后常规留置 DJ 管组
内镜检查后不留置 DJ 管组
上尿路肿瘤内镜治疗组
上尿路肿瘤常规治疗组
结局指标
主要结局
住院时间
手术时间
诊疗费用
常见并发症
内镜诊疗后肾功能的动态变化
严重并发症
内镜诊断敏感度
内镜诊断特异度
内镜下治疗成功率
肿瘤复发率
血尿复发率
次要结局
- 肿瘤无进展生存
- 肿瘤患者总生存
研究者
研究点 (1)
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